Ein besonderes Highlight ist das Zentrum für onkologische Studien und Tumordokumentation , das aktiv an nationalen und internationalen Studien teilnimmt und so stets die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse in die Behandlung integriert. Dieses umfassende Netzwerk bietet Patient:innen eine hochqualitative, innovative und ganzheitliche Versorgung auf dem neuesten Stand der Medizin.
Du willst in einem der am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen Europas die regulatorische Strategie für innovative Mikrobiota-Produkte mitgestalten und unsere internationalen Marktzugänge aktiv vorantreiben? Dann bist Du bei uns genau richtig! Wir suchen ab sofort einen Scientific Projektmanager, der mit fundierter Expertise, strukturiertem Denken und überzeugendem Auftreten unsere regulatorischen Aktivitäten verantwortet – von der Produktzulassung über internationale Projekte bis hin zur Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen.
Ihre Aufgaben Eigenverantwortliche Planung, Vorbereitung und Durchführung von Einzelanleitungen sowie praxisnahen Übungsszenarien auf den Allgemeinstationen Fachliche Begleitung und strukturierte Anleitung neuer Mitarbeitender sowie internationaler Pflegefachkräfte Verknüpfung theoretischer Ausbildungsinhalte mit professionellem Praxiswissen zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Pflege Durchführung von Theoriemodulen im Rahmen der Einarbeitung sowie Einweisungen und Anwenderschulungen an medizinischen Geräten und Medizinprodukten Planung, Organisation und Durchführung praxisorientierter Fortbildungen in enger Abstimmung mit den Stationen und Fachbereichen Ihr Profil Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger bzw.
Gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und die Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team in einem interdisziplinären, internationalen Umfeld zu arbeiten. Ihre Aufgaben Die/der Postdoktorand/in wird eng mit Philipp Mertsch, den anderen PIs und Projektmitarbeiter/innen zusammenarbeiten.
Gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und die Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team in einem interdisziplinären, internationalen Umfeld zu arbeiten. Ihre Aufgaben Die/der Postdoktorand/in wird eng mit Philipp Mertsch, den anderen PIs und Projektmitarbeiter/innen zusammenarbeiten.
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Absolvieren Sie ein Duales Studium Betriebswirtschaftslehre & Internationales Management (Bachelor of Science) mit Schwerpunkt Banking & Finance inklusive dem IHK-Abschluss zum Bankkaufmann (m/w/d) während des Studiums in unseren Geschäftsgebieten und in Rödermark (ab 1.
Sie sind Teil der deutschen IT-Organisation und arbeiten eng mit unserem Group CISO und anderen internationalen TISO-Kollegen bei Bergman zusammen, um Ihre Fähigkeiten gemeinsam weiterzuentwickeln. Hauptverantwortlichkeiten Governance & Compliance • Implementierung und Überwachung technischer Schutzmaßnahmen (hauptsächlich basierend auf dem CIS-Kontrollrahmen), um den Schutz und die Compliance unserer Systeme und Daten zu gewährleisten. • Unterstützung der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung unseres Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS) gemäß ISO/IEC 27001, BSI IT-Grundschutz, IT-Sicherheitsgesetz 2.0 (IT-SiG 2.0), NIS2-Richtlinie und DSGVO. • Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, Sicherheitsbewertungen und technischen Audits. • Umsetzung von Verbesserungsinitiativen für Richtlinien, technische Standards und Sicherheitsarchitekturen. • Beratung von Management und IT-Teams zu den Prinzipien von Security-by-Design und Privacy-by-Design. • Verantwortung für den CIS-Kontrollrahmen, Ableitung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen.
Absolvieren Sie ein Duales Studium Betriebswirtschaftslehre & Internationales Management (Bachelor of Science) mit Schwerpunkt Banking & Finance inklusive dem IHK-Abschluss zum Bankkaufmann (m/w/d) während des Studiums in unseren Geschäftsgebieten und in Rödermark (ab 1.
In dieser neuen Rolle führen Sie eigenständig alle Aktivitäten, bestehend aus Bewertung, Planung, konzeptioneller Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Stilllegung von studienspezifischen IRT-Konzepten.Sie agieren selbstständig als IRT-Vertreter*in in bereichsübergreifenden und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und besitzen fundierte Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischem Studiendesign im Hinblick auf Compliance und Arzneimittelsicherheit.Sie tragen auch zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten.Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden. Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:Sie unterstützen bei den Aktivitäten zur Validierung von computergestützten Systemen.
Arzthelfer/in oder eine kaufmännische Ausbildung mit Berufserfahrung im GesundheitswesenWirtschaftliches und analytisches Denken und HandelnErfahrungen in Führungspositionen einschließlich Personalführung und OrganisationstalentSehr gute EDV- KenntnisseGute Englischkenntnisse Wir bieten für diese Position: Sie erwartet ein vielseitiges Aufgabengebiet mit eigenem Verantwortungsbereich innerhalb eines internationalen agierenden UnternehmensInteressante und abwechslungsreiche TätigkeitenMöglichkeiten, sich beruflich weiterzuentwickelnInterne und externe SchulungenFlexible Arbeitszeiten ohne Nacht- oder Sonntagsdiensteattraktive Vergütung mit zusätzlicher Altersversorgung13.
Das interdisziplinär arbeitende Team der Klinik für Kardiologie setzt sich aus national und international anerkannten Experten zusammen und bietet ein Behandlungsspektrum auf höchstem Niveau, welches unter anderem durch ein Cardiac Arrest Center und dem Spezial- Zentrum für Frauenherzen abgerundet wird.
Das interdisziplinär arbeitende Team der Klinik für Kardiologie setzt sich aus national und international anerkannten Experten zusammen und bietet ein Behandlungsspektrum auf höchstem Niveau, welches unter anderem durch ein Cardiac Arrest Center und dem Spezial- Zentrum für Frauenherzen abgerundet wird.
Joining the Data Science & Advanced Analytics team provides the opportunity to work with large and complex data and methodologies in a fast-paced, ever-changing environment to support international customers. As a member of our team you can expect exciting international projects with interesting development perspectives.