Ihre Aufgaben Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der ZelltherapeutikaDu überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der HerstellungDu gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren BearbeitungsständenFalls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records.Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt dir genau wie die Ausbesserung vorhandenerDu führst regelmäßig eine Prüfung der Geräte nach Plan durch und dokumentierst dies Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare QualifikationIdealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-BedingungenGute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von VorteilDer sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetztSie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzenStets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen Das wird Ihnen geboten Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells Modernste Technik in einem internationalen Umfeld Einen sicheren Arbeitsplatz Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung) PS Direkt GmbH & Co.
Wer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat.
Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Mitarbeiter (m/w/d) Produktion im GMP-Bereich HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Dieses international führende Pharmaunternehmen ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb hochwertiger Generika und innovativer Arzneimittel spezialisiert.
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gmp International GmbH sucht in Hamburg eine/n Mitarbeiter:in Finanzbuchhaltung in Teilzeit (m/w/d) (ID-Nummer: 13717082)
CAPA Management, Change Control, Dokumentenkontrolle, Trainings, Quality Risk Management und Validierung)Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Qualitätssicherungssystems und SOP-Management Weiterentwicklung der Strategie für die Operations um die Einhaltung der Vorgaben nach GMP, GDP, GAMP, ISO 9001, ISO 13485 und anderen internen und externen Qualitätsanforderungen sicher zu stellenEntwicklung und Optimierung von internen Arbeitsprozessen unter QS-AspektenÜberprüfung von Qualitäts- und Technik-Vereinbarungen mit Kunden, Lieferanten sowie Sicherstellung der Umsetzung dieser VereinbarungenFristgerechtes Berichten von Leistungskennzahlen (KPIs), Analysieren der Ergebnisse und Ableiten der Maßnahmen zur OptimierungDurchführung und Planung von internen GMP-Schulungen und Selbstinspektionen Ihr Profil Erfahrungen im GMP-, GDP- Umfeld und im Bereich der Medizinprodukte Berufserfahrung im Qualitätswesen für pharmazeutische oder medizintechnische ProdukteKenntnisse der anwendbaren nationalen und internationalen Richtlinien und Gesetze (AMG, ISO,PIC, GDP, GMP, AMWHV) für pharmazeutische und medizintechnische ProdukteAusgeprägtes Qualitätsbewusstsein und ProzessdenkenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Kenntnisse in MS-OfficeKontaktfreudiger und sozialkompetenter Teamplayer mit Überzeugungs- und Durchsetzungskraft sowie Kommunikationsgeschick und KonfliktfähigkeitHohes Maß an Engagement, Flexibilität und Leistungsbereitschaft Bereitschaft zur Mehrarbeit Ihre Vorteile Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen hervorragende Sozialleistungen, konkurrenzfähige Gehaltsstrukturen und entsprechende Entwicklungsmöglichkeiten.
Wir stehen auf Persönlichkeit Als Teil der internationalen Unternehmensplattform SCIO Automation unterstützt VESCON als mittelständischer Ingenieur-Dienstleister und Anlagenbauer seine Kunden mit zukunftsweisenden Integrationsleistungen und Produktlösungen.
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EMR-Instandhaltung der Anlagen im Bereich ICF Engineering Devices AutoinjektorenStörungssuche und deren Behebung an unseren ProduktionsanlagenUnterstützung unserer Produktionsteams bei dem Erreichen der gemeinsamen ProduktionszieleEigenverantwortliche Durchführung von Kalibrierungen im GMP-Umfeld gemäß KalibrieranweisungDurchführung von Funktions- und Wiederholungsprüfungen DGUV A3Eigenverantwortliche Aktualisierung der AnlagendokumentationPrüfung aller aufgetragenen Arbeiten auf die Notwendigkeit einer Änderungserlaubnis (Change Control) aufgrund etwaiger GMP-RelevanzUnterstützung bei der Erprobung neuer Technologien in BetriebsversuchenSicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen sowie betrieblichen Vorschriften und Richtlinien hinsichtlich Technik, GMP, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im eigenen VerantwortungsbereichVerfolgung des Standes der Technik auf seinem Fachgebiet Abgeschlossene Ausbildung zum Elektriker oder Elektroniker für Automatisierungstechnik oder vergleichbare AusbildungBerufserfahrung an Produktions- und Verpackungsanlagen sind von VorteilSelbständige, sorgfältige und präzise ArbeitsweiseBereitschaft zur SchichtarbeitBelastbarkeit und FlexibilitätZuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit und TeamfähigkeitGute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Internationales UnternehmenErnährungsangebote in Kantinen und BistrosVerschiedene WeiterentwicklungsangeboteFamilienfreundliches UnternehmenUnfallversicherung und Altersvorsorge Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 858794/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
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Nice-to-have Grundkenntnisse in Englisch für den Umgang mit englischsprachigen Dokumenten oder internationalen Kollegen. Erfahrung in der Biotechnologie – etwa aus der Fermentation oder Aufreinigung von Biomolekülen – ist ein echter Pluspunkt, aber kein Muss.
Ihre Vorteile: Gründliche und gut organisierte Einarbeitung Motivation durch verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem sehr modernen Lager Strukturierte, gut organisierte Einarbeitung Internationales Unternehmensumfeld Unternehmenskultur, in der Fairness, Wertschätzung und Teamgeist gelebt werden Gute Entwicklungsperspektiven Attraktive und übertarifliche Vergütung kununu Score / Kunde: 4,9 - Weiterempfehlung: 100%: "Die BleckmannSchulze GmbH wurde nicht umsonst als bester deutscher Personaldienstleister ausgezeichnet!!!"
Ihre Vorteile: Gründliche und gut organisierte Einarbeitung Motivation durch v erantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem sehr modernen Lager Strukturierte, gut organisierte Einarbeitung Internationales Unternehmensumfeld Unternehmenskultur, in der Fairness, Wertschätzung und Teamgeist gelebt werden Gute Entwicklungsperspektiven Attraktive und übertarifliche Vergütung kununu Score / Kunde: 4,9 - Weiterempfehlung: 100%: "Die BleckmannSchulze GmbH wurde nicht umsonst als bester deutscher Personaldienstleister ausgezeichnet!!!"
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Stellenbeschreibung Produktionsmitarbeiter (m/w/d) – Pharmaproduktion Raum Hameln | Vollzeit | befristet | ab sofort Vermittlung in Festanstellung – keine Zeitarbeit! Über uns Im Auftrag eines führenden, international tätigen Produktionsunternehmens aus dem Raum Hameln suchen wir im Rahmen der Personalvermittlung Produktionsmitarbeiter (m/w/d) zur direkten Festanstellung.
Jij brengt veel mee: Je beschikt over academisch werk- en denkniveau; 5 jaar ervaring in een soortgelijke rol in de industrie en/of ziekenhuisfarmacie en leidinggevende ervaring; Kennis van- en inzicht in de relevante internationale wet- en regelgeving op het gebied van GDP en GMP; De vaardigheid om regelgeving te kunnen vertalen naar praktische betekenis; Goede communicatieve en sociale vaardigheden; Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift; Affiniteit met commerciële en bedrijfskundige aspecten; Proactief, oplossingsgericht, positieve instelling, weet anderen te motiveren en je hebt een heldere visie op kwaliteit.
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Arbeitstag Förderung von Qualifikationen Ihre Aufgaben: • Sie führen alle Qualifizierungen über den gesamten Life Cycle, sowohl IQ als auch OQ, unserer Gefriertrocknungsanlegen im Werk und bei unseren internationalen Kunden vor Ort durch • Ihnen sind die GMP-Anforderungen im Pharma-Umfeld bekannt und Sie halten die relevanten Qualitätsstandardsein und setzen sie um • Das GMP-gerechte Ausfüllen aller Prüfprotokolle und Dokumente gehört zu Ihren Aufgaben • Zudem sind Sie die Schnittstelle zwischen dem Kunden und der Spezialisten der Fachabteilung • Sie unterstützen den Klärungsprozess von fachlichen Fragestellungen Ihr Profil: • Sie verfügen über eine Ausbildung im pharmazeutisch-technischen Bereich oder über eine abgeschlossene Aus-/Weiterbildung zum Techniker • Alternativ haben Sie ein Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Elektro- oder Pharmatechnik mit einem Bachelor abgeschlossen • Sie bringen eine internationale Reisebereitschaft von ca. 50 % mit und tauschen sich als guter Kommunikator mit unseren Kunden sicher auf Englisch aus • Ihre Selbständigkeit und Ihr Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab Haben wir Ihr Interesse geweckt?
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Wareneingangskontrolle und damit verbundener GMP-DokumentationGMP-gerechte Einlagerung der klinischen Prüfmuster und der generellen LagerungAbwicklung der Warenbewegungen zwischen den Lagern, sowie Versorgung der Laboreinheiten (Gase, Stickstoff usw.)Abarbeitung der Versandaufträge von Kühlware, sowie Bearbeitung der Versandtätigkeiten in TRACKProgrammierung und Auswertung der eingesetzten Datenlogger und die Vorbereitung aller eingesetzten Kühlelemente für den späteren TransportEntsorgung von Altstudien, Packmittel und sonstiger Ancillaries, sowie Abarbeitung in TRACKBearbeitung der zurückgeschickten Studienmedikation von den PrüfzentrenWechsel der Temperaturaufzeichnungen im CSMM Lagerbereich (Backup-Temptales) und der Gefriergeräte (Kreisblattschreiber)Dispositionsabsprache der Versandaufträge mit Shipping Operations und Development Sciences oder anderer EinheitenReinigung der Lagerbereiche sowie die Mitarbeit bei der jählichen Inventur (Cycle Counting) Fachkraft für Lagerwirtschaft, Chemikant, Einzelhandelskaufmann bzw. vergleichbare AusbildungErfolgreich abgeschlossene Ausbildung in verwandten BereichenStaplerscheinBerufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Arbeit in einem internationalen Unternehmen 30 UrlaubstageTarifliche Bezahlung Ihr Kontakt Ansprechpartner Marc Lahres Referenznummer 864528/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)621-17881284 E-Mail: marc.lahres@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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WIR BIETEN IHNEN Eine persönliche Betreuung in unserem Hause, welche Ihnen umfassend beratend für jegliche Anliegen zur Verfügung steht Beste Arbeitsbedingungen in einem expandierenden internationalen Pharmaunternehmen mit besten Übernahmemöglichkeiten Eine attraktive Entlohnung auf Basis des Chemietarifvertrages Urlaubs- und Weihnachtsgeld Bis zu 30 Tage Urlaub im Jahr; Urlaubsgewährung schon innerhalb der Probezeit Attraktive Prämienzahlungen für die Empfehlung neuer Kollegen Sehr gute Erreichbarkeit mit ÖPNV sowie Parkmöglichkeiten vor Ort Jährliche Sonderzahlungen, Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge sowie Mitarbeiterrabatte für verschiedene Onlineportale IHRE AUFGABEN Sie führen die Probenahme, Kennzeichnung, Prüfung und Freigabe von Rohstoffen gemäß den geltenden Qualitätsvorgaben durch Sie verwalten Rohstoffprüfproben sowie Sicherungs- und Rückstellmuster und stellen deren ordnungsgemäße Aufbewahrung sicher Sie koordinieren sich mit externen Dienstleistern bei ausgelagerten Prüfungen und Probenahmeprozessen Sie erstellen, aktualisieren und pflegen SOPs, Materialspezifikationen sowie Dokumente zu Abweichungen und Change Controls Sie pflegen die GMP-relevante Dokumentation und überprüfen Analyseprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit Sie unterstützen die Qualitätskontrolle im Bereich der Rohstoffanalytik IHR PROFIL Abschluss als Chemiker (m/w/d), Biochemiker (m/w/d) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld Erfahrung in der Rohstoffprüfung von Vorteil Kenntnisse der Pharmakopöen (EP, USP, Ch.P, JP) sind ein Pluspunkt Gute Kenntnisse der GMP-Regularien im Bereich Qualitätskontrolle Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist nicht erforderlich.
Quality Assurance / QA Manager (m/w/d) HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Unser Mandant ist ein international tätiger Logistikdienstleister mit Hauptsitz in Belgien mit langjähriger Tradition und familiären Werten. Seit vielen Jahrzehnten steht es für Stabilität, nachhaltiges Wachstum und sichere Arbeitsplätze.
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